| 【时 效 性】 | 食药监药化监便函〔2015〕12号 | 【颁布日期】 | |
| 【颁布单位】 | 175 | 【实施日期】 | 106100 |
| 【法规层次】 | 100 | 【文 号】 | 全国 |
| 【首选类别】 | 【次选类别】 | ||
| 【其它类别】 | 【其它类别】 | ||
| 【关 键 字】 | |||
贵州省食品药品监督管理局：
经总局食品药品核查中心药品GMP认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品GMP要求，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：CN20130458），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。
食品药品监管总局药化监管司
2015年1月15日