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中华人民共和国农业部公告第1795号

【时效性】	公告第1795号	【颁布日期】
【颁布单位】	175	【实施日期】	106100
【法规层次】	100	【文　　号】	全国
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【关键字】

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等2家公司生产的盐酸土霉素注射液等3个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）在我国变更注册。

　　特此公告。

中华人民共和国农业部
二○一二年六月二十九日

（稿件来源：农业部）

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效期限

备注

盐酸土霉素注射液（100ml:10g）

Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威国际有限公司Intervet International GmbH

（2012）外兽药证字40号

2012.06

-

2017.05

再注册

盐酸土霉素注射液（200ml:20g）

Oxytetracycline Hydrochloride Injection

英特威国际有限公司Intervet International GmbH

（2012）外兽药证字41号

2012.06

-

2017.05

再注册

注射用头孢噻呋钠

Ceftiofur Sodium For Injection

美国辉瑞法玛西亚-普强公司

Pharmacia & Upjohn Company，A Division of Pfizer Inc.

（2012）外兽药证字42号

2012.06

-

2017.05

再注册

猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）

Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 )

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA S.A.

（2009）外兽药证字60号

2009.12

-

2014.11

变更注册：增加100头份/瓶规格

　　附件2：注射用头孢噻呋钠等2种兽药产品质量标准、说明书和标签

兽药名称	生产厂名称	证书号	有效期限	备注
盐酸土霉素注射液（100ml:10g） Oxytetracycline Hydrochloride Injection	英特威国际有限公司Intervet International GmbH	（2012）外兽药证字40号	2012.06 - 2017.05	再注册
盐酸土霉素注射液（200ml:20g） Oxytetracycline Hydrochloride Injection	英特威国际有限公司Intervet International GmbH	（2012）外兽药证字41号	2012.06 - 2017.05	再注册
注射用头孢噻呋钠 Ceftiofur Sodium For Injection	美国辉瑞法玛西亚-普强公司 Pharmacia & Upjohn Company，A Division of Pfizer Inc.	（2012）外兽药证字42号	2012.06 - 2017.05	再注册
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 )	西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A.	（2009）外兽药证字60号	2009.12 - 2014.11	变更注册：增加100头份/瓶规格